- Enregistreur de données compact et sûr
- Montage mural ou fond d'armoire
- Idéal pour les applications 21 CFR Part 11
- Visualisation des données et configuration de l'instrument à distance
Le 5000B est une solution polyvalente pour de nombreux besoins en acquisition des données. Il est conçu pour garantir une sécurité maximale des données et offre une souplesse totale. D'une simple surveillance aux procédés discontinus validés, avec sa sécurité, ses communications et ses puissants outils de visualisation, le 5000B est bien plus qu'un simple appareil d'enregistrement des données. Cette unité compacte peut être montée en fond d'armoire ou sur panneau et fournit des données dans des formats variés pour répondre aux besoins des différents services.
Contrôle sécurisé des données
Au fur et à mesure que les données sont échantillonnées et enregistrées dans le 5000B, des fichiers historiques sont créés dans la mémoire flash interne de 16 Moctets. L'instrument peut être configuré pour transférer automatiquement ces fichiers vers un serveur via le réseau, à des fins d'archivage à plus long terme. En cas de problème avec le serveur principal, il est également possible de spécifier un serveur secondaire de secours. Les fichiers respectent un format sécurisé pour les protéger des éventuelles tentatives d'altération. Le logiciel Review est
fourni avec le 5000B pour lire ces fichiers ultérieurement et peut être configuré pour extraire automatiquement les fichiers du 5000B et les stocker dans sa base de données.
Visualisation et contrôle à distance
L'ensemble logiciel Bridge (visualisation des instruments à distance) peut être installé sur autant de stations distantes que nécessaire - à partir d'un PC. Jusqu'à 4 utilisateurs peuvent afficher un même instrument à la fois. Avec les droits d'accès
corrects, les utilisateurs peuvent visualiser des données courantes, accéder à des informations historiques, exécuter des opérations (comme lancer un lot ou ajouter un commentaire à un enregistrement) et changer la configuration de l'instrument. De plus, avec l'option "Communication Maître", l'utilisateur peut également visualiser, commander et configurer d'autres instruments à distance dans l'ensemble de l'usine.
Fonctions de lots
Jusqu'à six champs définis par l'utilisateur peuvent être configurés pour enregistrer des informations spécifiques à un lot avec les données du procédé. Ces champs de format libre peuvent comprendre des données comme le numéro du lot, le numéro d'ordre, le nom du client, le numéro du cycle etc... Les détails de l'opérateur seront enregistrés avec le reste des données du lot au début et/ou à la fin du traitement, pour fournir une traçabilité complète des opérations.
Fonctions d'audit
Ces fonctions ont été spécialement conçues pour garantir la sécurité et la traçabilité des données, conformément aux exigences 21 CFR Part 11. Elles comprennent un suivi d'audit sécurisé, des signatures électroniques, le changement régulier de mot de passe, la désactivation de compte après échec de connexion, les noms d'utilisateur et mots de passe uniques illimités, la déconnexion temporisée et le journal des connexions.
